Что такое накожная иммунотерапия? Новый метод лечения аллергии у детей представляет собой ношение специального пластыря, позволяющего уменьшить выраженность аллергических реакций на арахис.
Результаты клинического испытания 3 фазы (PEOPLE study) были представлены на ежегодном собрании Американской академии аллергологии, астмы и иммунологии (AAAAI 2025).
Аллергия на арахис – одна из самых распространенных аллергических реакций. По оценкам AAAAI, от нее страдают около 2.5% всех детей.
В ходе исследования использовался пластырь VIASKIN Peanut Patch, через который в течение длительного времени чрескожно поступает 250 мг арахисового белка. В исследование с длительным сроком наблюдения вошли 87 детей в возрасте 4-11 лет, прежде использовавших пластырь в течение 1 года. Всего в исследовании участвовало 298 детей.
Согласно полученным данным, количество детей, способных перенести 300 мг арахисового белка, увеличилось с 39% (после первого испытания длительностью в 1 год) сначала до 53% (к 3 годам наблюдения) и затем до 73% (к 5 годам наблюдения).
Также увеличилось количество детей, способных перенести 1000 мг арахисового белка (ключевая граница десенсибилизации) – с 33% до 67%.
Кроме того, отмечалась положительная иммунологическая динамика в виде уменьшения арахис-специфичного иммуноглобулина Е и увеличения иммуноглобулина G4.
Viaskin Peanut на настоящий момент находится на этапе рассмотрения в Управлении по контролю качества (FDA).
Таким образом, длительное использование специального пластыря позволяет контролировать аллергию на арахис. Направление накожной иммунотерапии доказало клиническую эффективность при высокой комплаентности и способно стать одним из определяющих методов лечения в аллергологии.
Источник: Follow-up of the PEPITES Study to Evaluate Long-term Efficacy and Safety of Viaskin Peanut in Children (PEOPLE). ClinicalTrials.gov ID NCT03013517