Депрессия диагностируется у каждого третьего пациента, перенесшего инсульт, и является одним из наиболее сильных предикторов развития цереброваскулярных осложнений и смерти. Для лечения постинсультной депрессии и восстановления когнитивных и моторных функций в период реабилитации традиционно назначают антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эффективность одного из наиболее распространенных представителей класса СИОЗС флуоксетина в фармакотерапии постинсультной депрессии проанализировали авторы рандомизированного двойного-слепого плацебо-контролируемого клинического исследования, опубликованного в журнале JAMA Neurology. Спустя 2-15 дней после перенесенного инсульта пациенты (n=1221) были случайным образом разделены на две группы. Участники первой группы (n=614, 397 мужчин (64.7%); 63.4±12.4 лет) принимали флуоксетина гидрохлорид в дозе 20 мг ежедневно в течение 26 недель; пациенты контрольной группы (n=607, 378 мужчин (62.3%); 64.3±12.2 лет) получали плацебо. Оценку наличия и выраженности симптомов депрессии проводили спустя 4, 12 и 26 недель на основе результатов опросника здоровья пациента (Patient Health Questionnaire, PHQ-9), данных о назначении антидепрессантов или поведенческой терапии, а также диагнозу, установленному лечащим врачом.
До начала фармакотерапии симптомы депрессии (>9 баллов по шкале PHQ-9) были выявлены у 18.5% (112) участников контрольной группы и 18.9% (116) пациентов группы флуоксетина.
За период исследования депрессия была диагностирована у 21.1% (26 из 596) участников, получавших плацебо, и 20.2% (121 из 598) пациентов, принимавших флуоксетин (P=0.70). Вероятность развития постинсультной депрессии среди пациентов, исходно не имеющих симптомов депрессии, т.е. набравших менее 9 баллов по шкале PHQ-9 на момент начала исследования, не отличалась (
По данным субъективной оценки самочувствия и диагнозу, установленному лечащим врачом, пациенты контрольной группы (42 из 602, 7%) чаще испытывали симптомы депрессии по сравнению с участниками группы фармакотерапии (26 из 601, 4.3%), однако межгрупповые различия практически не достигали статистически значимого уровня (P=0.05). Флуоксетин также не оказывал влияния (P=0.67) на показатели смертности: спустя 6.5 месяцев наблюдения было зарегистрировано 14 (2.3%) смертей в контрольной группе и 12 (1.9%) в группе флуоксетина.
Таким образом, результаты исследования опровергают данные об эффективности флуоксетина в предотвращении развития и купировании симптомов постинсультной депрессии и улучшении выживаемости пациентов, перенесших инсульт.