Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило тавападон (JUVMO, AbbVie) в качестве пероральной терапии для пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Препарат стал первым представителем класса селективных частичных агонистов дофаминовых рецепторов D1/D5-подтипа.
В основе патофизиологического подхода лежит избирательная активация D1-рецепторов, локализованных преимущественно на средних шипиковых нейронах прямого пути базальных ганглиев. В отличие от классических агонистов D2/D3-рецепторов и экзогенного леводопы, селективная стимуляция D1/D5 обеспечивает модуцию двигательных зон коры без избыточной синаптической нагрузки на непрямой путь, потенциально снижая риск развития лекарственных дискинезий.
Клиническая программа
Клиническая программа TEMPO включила три ключевые фазы 3. В исследованиях TEMPO 1 и TEMPO 2 монотерапия тавападоном продемонстрировала статистически значимое улучшение моторных функций по шкале MDS-UPDRS (части II и III) через 26 недель по сравнению с плацебо. Исследование TEMPO 3 оценивало препарат в качестве адъювантной терапии к леводопе: добавление тавападона привело к достоверному увеличению суточного времени в состоянии «включения» и уменьшению времени «выключения» (P<.0001 и P=.0006 соответственно). Данные открытой фазы TEMPO 4 подтвердили сохранение клинического эффекта на горизонте до 85 недель. Профиль безопасности включает тошноту, головокружение, головную боль, а в комбинации с леводопой — транзиторные дискинезии и ортостатическую гипотензию.
Клинические выводы
Препарат предоставляет клиницистам инструмент для дифференцированного воздействия на дофаминергическую систему на ранних и развернутых стадиях БП. Селективность к D1/D5 рецепторам теоретически позволяет преодолеть ограничения традиционных агонистов D2/D3, связанные с их профилем переносимости, однако долгосрочные риски в отношении импульсивно-компульсивных расстройств требуют пострегистрационного мониторинга.
Источник: U.S. FDA Approves AbbVie's JUVMO™ (tavapadon) for Parkinson's Disease // AbbVie, 2026