Восстановление соотношения CD4/CD8 (где показатель >1,0 служит главным маркером нормализации иммунного статуса и снижения риска не-СПИД-ассоциированной смертности) — ключевая цель современной антиретровирусной терапии.
Однако среди клиницистов сохранялись опасения: способна ли двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин обеспечивать столь же эффективную иммунную реконструкцию, как и традиционные трехкомпонентные схемы на основе ингибиторов интегразы?
Испанское исследование, опубликованное в журнале Open Forum Infectious Diseases, сняло эти сомнения. Ученые применили методологию «эмуляции целевого клинического испытания», проанализировав данные 2107 ранее не лечившихся взрослых пациентов с ВИЧ, начавших АРТ с 2015 по 2024 год: 805 человек на схеме долутегравир/ламивудин и 1302 сопоставленных пациента на лечении с ингибиторами интегразы.
Ключевые результаты
На отметке в 3 года не зафиксировано статистически значимых различий между двух- и трехкомпонентными схемами в вероятности достижения всех трех пороговых значений соотношения:
- ≥0,4 (минимальный порог снижения риска осложнений): достигли 83% пациентов;
- ≥1,0 (нормализация соотношения): достигли 45% пациентов;
- ≥1,5 (полный иммунный ответ): достигли 17% пациентов.
В группе трехкомпонентной терапии чаще наблюдались скачки виремии (17,8% против 7,8%; P<0,001), однако авторы подчеркивают, что пациенты в этой группе исходно имели более низкие уровни CD4 и соотношение CD4/CD8.
Практические рекомендации
Выбор между двухкомпонентным режимом и трехкомпонентными схемами на базе ингибиторов интегразы второго поколения у ранее не получавших терапию пациентов не сказывается на среднесрочном иммунном восстановлении. Количество антиретровирусных препаратов не влияет на динамику CD4/CD8, что подтверждает высокую эффективность и безопасность стартовой двухкомпонентной терапии.