В журнале JAAC опубликованы результаты 2 фазы исследования PURSUIT, направленного на изучение клинической эффективности и безопасности AZD0780 - нового ингибитора пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9).
В исследование было включено 428 пациентов с гиперхолестеринемией.
Пациенты случайным образом были распределены в пять групп для приема AZD0780 в дозах 1, 3, 10 и 30 мг или плацебо в течение 12 недель.
Исходный уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у участников варьировал от ≥ 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) до <190 мг/дл (4,9 ммоль/л), содержание триглицеридов не превышало 400 мг/дл на фоне монотерапии статинами или сочетания приема статинов и эзетемиба.
По результатам исследования:
- Применение AZD0780 было ассоциировано со значимым снижением уровня ЛПНП на 12 неделе исследования по сравнению с плацебо. Доля пациентов, достигнувших целевого уровня ЛПНП, возрастала пропорционально увеличению дозы AZD0780: в среднем уровень ЛПНП снизился на 35% при приеме 1 мг препарата, на 38% - 3 мг, на 45% - 10 мг, на 51% - 30 мг.
- Безопасность AZD0780 была сопоставима с плацебо: побочные эффекты зафиксированы у 38% пациентов в группе AZD0780 и у 33% в группе плацебо.
Таким образом, AZD0780 - потенциальный препарат для лечения гиперлипидемии. Планируется продолжение исследования.