Международной группой учёных были проанализированы 313 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований (284 по фармакотерапии, 29 по нейромодуляции) с участием около 49 тыс. взрослых пациентов с нейропатической болью (согласно критериям Международной ассоциации по изучению боли). Результаты опубликованы в The Lancet Neurology.
Основные критерии оценки:
• Эффективность - количество пациентов, которым необходимо пройти лечение для достижения значимого облегчения боли у одного пациента - NNT.
• Безопасность - количество пациентов, которым необходимо пройти лечение, чтобы у одного пациента возникли нежелательные явления, приводящие к отмене - NNH.
Ключевые результаты по линиям терапии (NNT / NNH, достоверность доказательств по GRADE):
1. Высокий уровень достоверности (препараты первой линии):
• Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин): NNT=4.6 / NNH=17.1 (умеренная достоверность).
• α2δ-Лиганды (прегабалин, габапентин): NNT=8.9 / NNH=26.2 (умеренная достоверность).
• Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, дулоксетин, венлафаксин): NNT=7.4 / NNH=13.9 (умеренная достоверность).
2. Низкий уровень достоверности (препараты второй линии):
• Пластырь с капсаицином 8%: NNT=13.2 / NNH=1129.3 (умеренная достоверность).
• Высококонцентрированный крем с капсаицином: NNT=6.1 / NNH=18.6 (очень низкая достоверность).
• Пластырь с лидокаином 5%: NNT=14.5 / NNH=178.0 (очень низкая достоверность).
3. Низкий уровень достоверности (препараты и методы третьей линии):
• Ботулинический токсин типа А: NNT=2.7 / NNH=216.3 (умеренная достоверность). Наилучший показатель эффективности (NNT).
• Опиоиды: NNT=5.9 / NNH=15.4 (низкая достоверность). Существенные риски.
• Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция: NNT=4.2 / NNH=651.6 (низкая достоверность).
К каким выводам пришли авторы исследования?
- Подтверждена роль трициклических антидепрессантов, прегабалина/габапентина и дулоксетина/венлафаксина как основы первой линии терапии.
- Местные средства (капсаицин, лидокаин) — важная альтернатива второй линии, особенно при непереносимости системных препаратов.
- Ботулинический токсин типа А показал исключительную эффективность (NNT=2.7), но рекомендован лишь для третьей линии, возможно, из-за инвазивности, стоимости, узкого спектра показаний.
- Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция — перспективный неинвазивный метод, но необходимы дополнительные исследования.
- Опиоиды – несмотря на эффективность (NNT=5.9), имеют низкую достоверность доказательств и высокий риск нежелательных явлений и синдрома отмены (NNH=15.4). Требуют крайне осторожного и взвешенного назначения.
Полученные данные могут найти применение в клинической практике в ближайшем будущем.