В клинических исследованиях хорошо известен и широко применяется концепт «плацебо» (с лат. «я понравлюсь») – вещество без явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства в исследованиях, где оцениваемый эффект может быть искажен верой самого пациента в действенность препарата (либо использование имитации для улучшения самочувствия пациента в случаях отсутствия более действенного лекарственного средства).
Однако менее известен такой концепт как «ноцебо» (с лат. "я наврежу")
Ноцебо – это средство, которое также не обладает реальным фармакологическим действием, но при этом вызывает отрицательную реакцию у пациента. Термин также применим в ситуациях, когда в ходе лечения проводится замена оригинального препарата на биоаналоги (или дженерики), в ходе чего у пациента могут формироваться отрицательные ожидания по поводу проводимого лечения.
В журнале Pharmaceutical Medicine был опубликован системный обзор, в котором суммированы основные стратегии по поддержке пациентов и по увеличению приверженности к лечению.
Всего авторами исследования было выделено 13 ключевых подходов в ведении пациентов, получающих лечение биоаналогами:
- Использование невербальной коммуникации (зрительный контакт, кивание, улыбка, четкая речь и другое).
- Позитивное представление (подчеркнуть особенности и различия между биоаналогами и оригинальными препаратами).
- Эмпатия (использование вопросов с открытыми формулировками о нежелательных явлениях, связанных с терапией).
- Подтверждение (признание обеспокоенности пациента значимой проблемой, которую стоит воспринимать всерьез).
- Совместное принятие решений (активное вовлечение пациента в процесс лечения).
- Самоутверждение (настроить пациента на осознание собственных сил и ценности).
- Информирование о ноцебо-эффекте.
- Информирование о биоаналогах (для улучшения понимания пациента и других участников лечебного процесса).
- Обучение экономике здравоохранения (понимание показателя «стоимость-эффективность» для биоаналогов).
- Персонализированный подход.
- Дополнительное информирование (при необходимости предоставить пациенту дополнительные источники информации).
- Мультидисциплинарный подход (участие в принятии решений специалистов различных специальностей для всесторонней оценки ситуации).
- Проактивное планирование (разработка плана по плавному переходу на новый вид лечения).
Использование специальных подходов, в том числе их сочетание, при лечении пациентов с использованием биоаналогов может поспособствовать смягчению ноцебо-эффекта от проводимой терапии. Однако на настоящий момент по теме ноцебо-эффекта опубликовано сравнительно мало исследований, что не позволяет сделать однозначные заключения и рекомендации.