Ученые из медицинского центра Лейпцигского университета исследовали препарат, который может продлить жизнь пациентов с аденокарциномой желудка, положительной по клаудину 18.2. Результаты исследования опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Клаудин 18.2 – CD20-подобный белок, экспрессируемый преимущественно в ткани желудка, главным образом в железистых клетках. Он может служить биомаркером для диагностики аденокарциномы желудка. Золбетуксимаб — это моноклональное антитело, входящее в подкласс IgG1, нацеленное на клаудин 18.2.
В исследовании приняли участие 1072 пациента с HER2-негативной, местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка, положительной по клаудину 18.2. Они были случайным образом распределены для получения золбетуксимаба внутривенно (537 пациентов) или плацебо (535 пациентов) в дополнение к химиотерапии. В общей сложности 377 из 537 пациентов (70,2%) в группе золбетуксимаба и 424 из 535 пациентов (79,3%) в группе плацебо скончались в течение срока наблюдения.
Было установлено, что:
- медиана общей выживаемости составила 16,4 месяца в группе золбетуксимаба и 13,7 месяца в группе плацебо;
- наиболее распространённые побочные эффекты при применении золбетусимаба: тошнота (у 76,0 % пациентов, получавших золбетусимаб, и у 56,2 % пациентов, получавших плацебо) и рвота (у 66,8 % и 34,2 % соответственно).
Таким образом, золбетуксимаб в сочетании с химиотерапией способствует большему увеличению общей выживаемости, чем плацебо в сочетании с химиотерапией. Золбетуксимаб был одобрен в качестве лекарственного препарата в Европе, пациенты с аденокарциномой желудка смогут получать лечение новым моноклональным антителом в Германии с конца 2024 года.