Метод ослепления является важной частью стандартов проведения рандомизированных контролируемых испытаний и необходим для того, чтобы как участники эксперимента, так и его организаторы не знали о том, какой тип лечения получает каждый из испытуемых.
Такое знание может непреднамеренно влиять на динамику лечения в ту или иную сторону – завышая или занижая терапевтический эффект. Другими словами, метод ослепления (маскировки) направлен на ограничение возникновения осознанных или неосознанных систематических ошибок при проведении и интерпретации результатов клинического исследования, связанных с влиянием исходного знания вида изучаемого вмешательства в каждой группе субъектов исследования.
Один из наиболее распространенных методов «ослепления» – получение в контрольной группе препарата плацебо, который обладает всеми внешними признаками основного препарата (например, форма, цвет, запах, текстура лекарственной формы), однако не содержит никаких активных компонентов.
В ряде случаев плацебо может сильно отличаться от основного лекарственного средства за счет отсутствия очевидных побочных эффектов. В таких случаях авторы исследования могут прибегать к использованию так называемого «активного плацебо», которое также имитирует побочные эффекты экспериментального лечения.
В рамках мета-анализа авторы организации Cochrane сравнили эффективность стандартного и активного плацебо. Для этого были отобраны соответствующие исследования: либо напрямую сравнивающие эти два типа плацебо, либо сравнивающие два типа плацебо с экспериментальным лечением. Всего было отобрано 21 исследование, в котором фигурировали такие субъективные показатели как интенсивность боли или психические функции.
Авторам обзора не удалось найти очевидных отличий между активным и стандартным плацебо, однако представленные результаты неокончательны и характеризуются низким уровнем уверенности. В то же время при субанализе исследований с высоким качеством научного дизайна отмечалась тенденция к тому, что активное плацебо демонстрировало более выгодные результаты в сравнении со стандартным методом. Таким образом, выбор способа плацебо и учет очевидных побочных эффектов основного лекарственного средства должны быть важной частью планирования научного эксперимента.