Центры по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) опубликовали рекомендации по новому 4-месячному режиму терапии с рифапентином и моксифлоксацином для пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулезом легких.
Терапевтический режим представлен 4 препаратами в высоких дозировках: рифапентин, моксифлоксацин, изониазид, пиразинамид. Публикуем 5 наиболее важных фактов, которые необходимо знать о новой терапии.
1. Режим с рифапентином и моксифлоксацином включает интенсивную фазу лечения – 8 мес с ежедневным приемом всех 4 препаратов. Фаза продолжения лечения подразумевает 9 недель всех препаратов кроме пиразинамида. Препараты следует принимать ежедневно с пищей. Как и стандартный режим 6-месячной длительности, первые 5-7 недель дозы должны приниматься под непосредственным контролем со стороны медработников.
2. Существуют основные режимы лечения туберкулеза различной длительности: 4, 6 и 9 мес. Их назначение зависит от результатов анализов на чувствительность микрофлоры к антибиотикам, сопутствующих заболеваний (в особенности ВИЧ и сахарного диабета), а также взаимодействий с другими препаратами.
3. CDC рекомендует использование 4-месячного режима с рифапентином и моксифлоксацином только у определенных групп пациентов:
- старше 12 лет;
- с массой тела выше 40 кг;
- у пациентов с ВИЧ при показателях CD4 выше 100 кл/мл, получающих антиретровирусную терапию с эфавирензом, и при отсутствии других известных межлекарственных взаимодействий;
- возможно при отрицательных результатах анализа мокроты в том случае, если клинически есть основания предполагать малое количество бацилл или низкую микобактериальную нагрузку;
- при отсутствии противопоказаний к этой терапии.
Помимо взаимоисключающих пунктов в соответствии с показаниями, терапия не рекомендуется у беременных или кормящих матерей, у пациентов с подозрением на экстрапульмональные очаги туберкулеза, при наличии синдрома удлинения интервала QT или на фоне приема препарата, который также может увеличивать этот интервал, а также в случае резистентности к рифампицину, изониазиду, пиразинамиду или фторхинолонам.
4. Перед началом и во время терапии рекомендуется полноценное обследование, включающее:
- микробиологические исследования (получение мазков для микроскопии на кислотоустойчивые микобактерии перед началом терапии и затем ежемесячно до получения двух отрицательных результатов подряд);
- клинико-лабораторные исследования (молекулярное тестирование на чувствительность с оценкой мутаций, ассоциированных с резистентностью, а также фенотипическую оценку чувствительности);
- клинические исследования (оценка массы тела, симптомов, принимаемых препаратов, коморбидности и потенциальных межлекарственных взаимодействий перед началом терапии и каждые 4 нед).
5. Данные рекомендации были опубликованы Центрами по контролю и профилактике заболеваний США и пока не адаптированы к клинической практике в РФ. Более подробная информация представлена по ссылкам:
- страница CDC по туберкулезу (англ.);
- чеклист CDC по терапевтическому режиму (англ.);
- часто задаваемые вопросы, CDC (FAQ, англ.).