18-10-2021

Ингибиторы P2Y12 рецепторов тромбоцитов являются важным компонентом вторичной профилактики сердечно-сосудистых и цереброваскулярных тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом. Комбинация ингибиторов P2Y12 и аспирина в составе двойной антитромботической терапии (ДАТ) снижает риск развития ишемических сосудистых событий, однако часто приводит к развитию тяжелых кровотечений.

Авторы мета-анализа, опубликованного в журнале BMJ, решили выяснить, как изменится сердечно-сосудистый прогноз и риск кровотечений при исключении аспирина из ДАТ и использовании монотерапии ингибиторами P2Y

Реклама
12. В анализ были включены данные 6 рандомизированных контролируемых исследований с участием 24 096 пациентов, перенесших операцию эндоваскулярной реваскуляризации миокарда. Критерием исхода служили показатели общей смертности и вероятность развития инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта. Профиль безопасности терапии оценивали по частоте возникновения и тяжести кровотечений по шкале Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Эффективность монотерапии ингибиторами P2Y12 определяли отдельно в исследованиях типа superiority и non-inferiority trial, доказывающих, что исследуемый препарат или превосходит (superiorirty) или не уступает (non-inferiority) по эффективности препарату сравнения.

Неблагоприятный исход был зарегистрирован у 283 (2.95%) пациентов в группе монотерапии ингибиторами P2Y12 и у 315 (3.27%) в группе ДАТ (отношение рисков, ОР 0.93, 95% ДИ [0.79–1.09]; Рnon-inferiority=0.005; Psuperiority=0.38; t2=0.00).

Эффективность лечения зависела от пола (взаимодействие факторов Pinteraction=0.02): монотерапия ингибиторами снижала риск ишемических сосудистых событий только у женщин (ОР 0.64, 95% ДИ [0.46–0.89] vs ОР 1.00, 95% ДИ [0.83–1.19] у мужчин).

Во всех исследуемых группах монотерапия ингибиторами P2Y12 была связана с более низким риском кровотечений по сравнению с ДАТ (97 (0.89%) vs 197 (1.83%); ОР 0.49, 95% ДИ [0.39–0.63];

Реклама
P<0.001; t2=0.03), однако риск кровотечений зависел от типа ингибитора P2Y12 (Pinteraction=0.02) и был ниже для препаратов нового поколения по сравнению с клопидогрелом.

Таким образом, эффективность терапии ингибиторами P2Y12 по показателям смертности, риска развития ИМ и инсульта была сопоставима, но не превышала эффективность ДАТ.


Источник: Valgimigli M. et al. P2Y12 inhibitor monotherapy or dual antiplatelet therapy after coronary revascularisation: individual patient level meta-analysis of randomised controlled trials // BMJ, 2021; DOI:10.1136/bmj.n1332

Реклама