Рак предстательной железы (РПЖ) – это злокачественное новообразование, возникающее из эпителия альвеолярно-клеточных протоков предстательной железы. Ежегодно в мире диагностируется около 1.6 млн случаев РПЖ. В России этот показатель достигает 50 тысяч случаев в год. Андрогенная депривационная терапия до сих пор остается "золотым стандартом" лечения РПЖ. Тем не менее процент выздоровления после первичного лечения остается низким, что может приводить к прогрессированию опухоли и развитию кастрационно-резистентной формы РПЖ, которая тяжело поддается лечению.
Простатспецифический мембранный антиген (ПСМА) – гликопротеин, который в норме обнаруживается на поверхности эпителиальных клеток предстательной железы. Экспрессия ПСМА в клетках простаты при РПЖ в 100–1000 раз выше, чем в здоровых клетках, поэтому уровень ПСМА служит важным диагностическим маркером заболевания.
На ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии были представлены результаты III фазы рандомизированного открытого клинического исследования нового средства таргетной радионуклидной терапии РПЖ. Препарат (177Lu-PSMA-617) состоит из двух компонентов – молекулы-переносчика и радиоактивного изотопа лютеция-177, который служит источником бета-излучения. При внутривенном введении (7.4 ГБк каждые 6 недель x 6 циклов) молекула-переносчик с кровотоком достигает предстательной железы и связывается с рецепторами на поверхности раковых клеток, экспрессирующих ПСМА. Это способствует проникновению лютеция-177 внутрь клеток опухоли и их повреждению в результате действия излучения.
У всех участников (n=831) исследования был диагностирован прогрессирующий неоперабельный РПЖ, устойчивый к терапии ингибиторами андрогенных рецепторов и химиотерапии. Пациенты первой группы (n=551) получали 177Lu-PSMA-617 в комбинации со стандартной терапией; участники контрольной группы (n=280) проходили только стандартную терапию.
Результаты исследования продемонстрировали увеличение медианы общей выживаемости (отношение рисков, ОР 0.62; 95% ДИ: 0.52,0.74; P<0.001) с 11.3 до 15.3 месяцев, выживаемости без прогрессирования (ОР 0.40; 99.2% ДИ: 0.29,0.57; P<0.001) с 3.4 до 8.7 месяцев, а также времени до возникновения костных метастазов – с 6.8 до 11.5 месяцев в контрольной группе и группе таргетной радионуклидной терапии, соответственно. Терапия 177Lu-PSMA-617 снижала вероятность прогрессирования заболевания на 60%, риск смерти на 38% и риск развития костных метастазов на 50%.
Хотя количество побочных эффектов в группе пациентов, получающих 177Lu-PSMA-617, было выше, чем в контрольной группе, в целом таргетная радионуклидная терапия хорошо переносилась больными.