Кирилл Хромов, управляющий директор «Первый электронный рецепт»
Повседневная жизнь все больше связывается с цифровой средой – этот процесс затронул в том числе доставку лекарственных средств. 3 апреля 2020 года была разрешена онлайн-доставка безрецептурных лекарственных препаратов. Основания для такого решения во многом были связаны с пандемией коронавирусной инфекции.
В феврале 2022 года на встрече Президента и членов «Деловой России» прошло обсуждение вопросов, связанных с электронными рецептами и выписками по ним и онлайн-продажами лекарственных средств, продающихся по рецепту. 27 апреля на сайте Кремля появилось официальное поручение Президента РФ (Перечень поручений Президента РФ от 26 апреля 2022 г. №Пр-740 (пп.2-3)) о разработке законопроекта об эксперименте по дистанционной продаже рецептурных лекарственных средств.
Заместитель министра здравоохранения Виктор Фисенко заявил, что положительный опыт продажи безрецептурных лекарств позволяет начать эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов. Ответственными за подготовку проекта лицами были назначены премьер-министр РФ, высшие должностные лица субъектов РФ, а также президент «Деловой России».
Развитие началось в мае, однако на содержание проекта повлияла и сложная политическая ситуация, начавшаяся с февраля 2022 года. В настоящий момент сформирована новая версия законопроекта о дистанционной продаже рецептурных лекарственных средств, общественное обсуждение по которой уже завершилось 11 июля 2022 года. Через неделю Президент поручил за 2 недели завершить согласование между ведомствами всех вопросов, касающихся эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств.
Разработчиком проекта федерального закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в целях проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» является Минэкономразвития.
В настоящее время проект находится на общественных слушаниях. Какие важные моменты закрепляет данный законопроект?
1. Проведение эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом предполагается не в рамках процедуры экспериментально-правового режима, предусмотренной Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ», а в рамках регулирования эксперимента на уровне Правительства РФ. Также рассматриваются варианты проведения ведомственного эксперимента, в котором Минздраву отведена роль по определению особенностей отпуска лекарственных препаратов в период проведения эксперимента.
2. Включение перечня регионов, на территории которых будет проводиться эксперимент. Сейчас в проект включены только город Москва, Московская и Белгородская области. Выбор обусловлен тем, что сегодня в этих регионах подключена система электронных рецептов. Однако в России есть и другие регионы в полной мере готовые к проведению подобного эксперимента, в частности, Ярославская и Челябинская области – в этих регионах не только установлено нормативно-правовое регулирование применения электронных рецептов, но и происходит обслуживание граждан в аптечных организациях по электронным рецептам на лекарственные препараты, в том числе за полную стоимость.
3. Определение групп препаратов, возможных к дистанционной продаже.
4. Срок проведения эксперимента: 1 января 2023 года – 31 декабря 2025 года.
5. Требования к участникам эксперимента, а именно наличие фармацевтической лицензии и разрешения на дистанционную торговлю.
Все остальные вопросы должно решать Правительство РФ путем издания соответствующего акта. Отсылочные нормы в законопроекте как правило связаны с увеличением сроков его принятия, создания и рассмотрения акта, к которому отсылают. Тем самым увеличивается время до начала самого эксперимента и принятия конкретных мер.
Таким образом, мы имеем дело с замечательной задумкой, успешное прохождение которой послужит стартом к повсеместному введению дистанционной продажи рецептурных препаратов.
Кому выгоден новый формат оформления рецептов?
Новый формат оформления рецептов удобен в первую очередь для льготных категорий граждан, которые регулярно получают лекарства бесплатно или с 50% скидкой. Также в России огромное число тяжелобольных людей, которые ежедневно нуждаются в рецептурных препаратах. Но сейчас процесс такой: сходить к врачу – получить рецепт – купить лекарство. Но как быть маломоб��льному больному? Много людей нуждались в рассматриваемом законопроекте «еще вчера».
Система выгодна тем, что пациенты быстро, без задержек и поисков получают то, что им необходимо. Поэтому принятие закона и проведение эксперимента улучшит качество жизни многих граждан.
Большая часть аптечного сообщества выступает за проведение эксперимента по дистанционной доставке лекарств, в частности, по мнению Виктории Пресняковой, директора «СРО Ассоциация независимых аптек» без отлаженной системы электронного рецепта вести разговор о полноценном рабочем запуске дистанционной торговли рецептурными препаратами было бы, по меньшей мере, странно. Без электронного рецепта не понятно кто и как будет проверять подлинность выписанного рецепта.
Борисенко Мария Александровна, руководитель направления E-commerce аптечной сети «Апрель»:
«Инновации в сфере фармбизнеса мы оцениваем положительно, мы за то, чтобы нашим клиентам и сотрудникам было просто и удобно выдать выписанные врачом препараты. Мы реализовали возможность выдачи лекарственных средств по электронному рецепту во всей сети. Уже 11 регионов страны подключено совместно с «Первым электронным рецептом». Единственным тормозящим фактором для масштабирования данного нововведения мы выделяем процесс получения ЭЦП (электронной цифровой подписи) в связи с длительной цепочкой оформления документов».
По прогнозам, за год доля доставки может увеличиться до 10% или выше. Прежде всего это коснется крупных городов. На данный момент Топ-5 самых активных регионов с их долей в общей сумме онлайн-продаж лекарств с доставкой выглядит так: Москва – 24%, Московская область – 8,5%, Санкт-Петербург – 8%, Краснодарский край – 3,7%, Республика Татарстан – 2,5%.
Сейчас основная проблема распространения онлайн-доставки лекарственных препаратов состоит в том, что часто рецептурные и безрецептурные лекарства выписываются вместе и людям невыгодно заказывать их по отдельности. Если бы была возможность заказать их вместе, то онлайн-продажи несомненно бы повысились.
Для полноценной работы проекта необходимо внедрение системы электронного рецепта
Система имеет множество преимуществ: экономия времени (не надо искать аптеку, многократно повышается скорость выписки рецепта для врача), упрощение экспертизы рецепта для фармацевтов, исключается подделка или повторный отпуск по одному и тому же рецепту. Региональные Министерства здравоохранения начинают получать реальные данные по лекарственным препаратам, которыми врачи лечат те или иные нозологии, а врачи начинают получать обратную связь на свои назначения – купил пациент лекарство или нет и когда начался процесс медикаментозного лечения.
Главная особенность реализации электронного рецепта в России связана с форматом движения информации. Для того, чтобы рецепт работал, необходимо взаимодействие с системой. То есть разные информационные системы должны «общаться на одном языке». Формат обрабатываемых данных, введенных Минздравом, должен распознаваться всеми системами, существующими в рамках электронного рецепта. В частности, выписка всех электронных рецептов ведется в едином стандарте СЭМД (Спецификации структурированных электронных медицинских документов), утвержденном на федеральном уровне. Использование этих стандартов при интеграции регионального сегмента и оператора электронных рецептов позволяет значительно сократить сроки внедрения и трудозатраты на запуск сервиса в регионе.
Необходимо четко определить порядок идентификации личности получателя рецептурного лекарства. Сейчас онлайн-продажа всех рецептурных лекарств, наркотических, психотропных и спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 25% запрещена. Скорее всего, даже при вступлении в силу законопроекта, часть рецептурных препаратов все еще будет под запретом.
По словам Виктории Пресняковой, рецептурные препараты применяются только по назначению врача, а иногда и под наблюдением врача с индивидуальным подбором дозы. Самолечение такими медикаментами опасно, оно может привести к побочным явлениям разной степени тяжести вплоть до летального исхода.
Эти проблемы можно решить только успешным внедрением электронных рецептов и уже на основе этого выстраивать систему онлайн-продаж. Конечно, выписка бумажных рецептов не может прекратиться в один момент, процесс перехода должен быть постепенным. Чтобы перестать выписывать бумажные рецепты, нужно чтобы и электронный рецепт существовал на бумаге в виде так называемого дубликата электронного рецепта. Как только придет понимание, насколько эта система удобна, сомнения отпадут.
Внедрение онлайн-продаж невозможно без налаженного и повсеместного механизма электронных рецептов, поскольку эти процессы очень тесно связаны между собой. Вероятно, со временем законодатели придут к необходимым мерам и в России начнется развитие дистанционной продажи лекарств, отпускаемых по электронным рецептам.