Резюме. Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 в семейных очагах с использованием интерферона альфа-2b в форме геля для местного применения. В простое проспективное сравнительное исследование включены 89 семей (266 человек) в связи с регистрацией случая новой коронавирусной инфекции у одного из членов семьи. Они были разделены на 2 группы. В первую включили 27 семей (84 человека), не использовавших медикаментозные средства профилактики COVID-19 при заболевании одного из членов семьи. Во 2-ю группу вошли 62 семьи (182 человека), где проводилась медикаментозная профилактика COVID-19 препаратом интерферона альфа-2b в форме геля для наружного и местного применения – 36 МЕ/г у всех членов семьи сразу после выявления случая заболевания. В 1-й группе исследования из 84 человек заболевание зарегистрировано у 27 пациентов (32,1%). Из заболевших в легкой форме коронавирусная инфекция развилась у 29,6% пациентов, в среднетяжелой форме – у 70,4% пациентов. Из 57 контактных лиц новая коронавирусная инфекция диагностирована у 46 (80,7%), здоровыми остались 11 человек (19,3%). Во 2-й группе из 182 человек коронавирусная инфекция зарегистрирована у 62 пациентов (34,1%). Из них в легкой форме – у 14,5%, в среднетяжелой – у 85,5% пациентов. Из 120 контактных лиц заболели новой коронавирусной инфекцией 6 человек (5,0%, р < 0,05). Проведение медикаментозной профилактики контактным лицам, заключающееся в назначении рекомбинантного интерферона альфа-2b интраназально в форме геля, позволяет предотвращать большое количество случаев заболевания в семейных очагах инфекции у лиц, относящихся к разным возрастным группам.
В связи с появлением новой коронавирусной инфекции COVID-19 и ее повсеместным распространением ВОЗ объявила мировую пандемию [1, 2]. Откликом стран стало введение режима самоизоляции, карантинных мер, расширение объемов дистанционной вовлеченности граждан в работу и процесс обучения [2]. Однако это не дало полного контроля над пандемией. В условиях жесткого карантина в семьях есть члены, вовлеченные в непрерывное производство, вынужденные присутствовать на рабочих местах постоянно. Следовательно, и во время самоизоляции возможно заболевание одного из членов семьи.
В условиях возвращения к прежней деятельности распространение новой коронавирусной инфекции продолжилось, случаи заболевания стали встречаться чаще, но также при развитии болезни у одного человека под угрозой последовать его примеру оказываются все члены семьи [1, 2].
К мерам неспецифической профилактики, направленным на источник инфекции, относятся ранняя диагностика и активное выявление инфицированных, в том числе бессимптомных, изоляция больных и лиц с подозрением на заболевание, назначение этиотропной терапии [3]. К данному времени представляется допустимым не госпитализировать пациента с доказанной новой коронавирусной инфекцией в случае легкого и среднетяжелого течения заболевания и возможности изолировать его в отдельную комнату в пределах квартиры [4-7].
Медикаментозная профилактика новой коронавирусной инфекции у контактных лиц заключается в интраназальном введении рекомбинантного интерферона альфа, назначении умифеновира или гидроксихлорохина [4-7].
Представляется актуальным оценить возможность профилактики COVID-19 в семейных очагах с использованием заявленного во всех версиях Временных рекомендаций Минздрава по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции [1] препарата интерферона альфа-2b.
Целью данного исследования было оценить эффективность профилактики COVID-19 в семейных очагах инфекции с использованием препарата Виферон® (интерферон альфа-2b) в форме геля для местного применения.
Материалы и методы исследования
Проведено простое сравнительное проспективное исследование, в которое включены 89 семей в связи с регистрацией случая новой коронавирусной инфекции у одного из членов семьи.
Критерии включения:
- диагностика случая новой коронавирусной инфекции COVID-19 по результатам обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР в мазке со слизистой носа и зева;
- наличие у пациента семьи в количестве не менее двух ее членов.
Семьи, включенные в исследование, были разделены на 2 группы. В первой при заболевании одного из членов семьи медикаментозные средства профилактики COVID-19 не использовались, 27 таких семей включено в исследование за период с 10.05.2020 по 10.06.2020 г. Во вторую группу вошли 62 семьи за период с 10.06.20 по 30.09.2020 г., здесь медикаментозная профилактика COVID-19 проводилась у всех членов семьи сразу после выявления случая заболевания в доме.
В 1-й группе всего под наблюдением находились 84 человека, из них 57 человек рассматривались как контактные, среднее количество членов семьи составило 3,4 ± 1,6, средний возраст – 37,4 ± 28,3 года. В 1-й группе семей, состоявших из двух поколений, было 19, из трех поколений – 8. Во 2-й группе всего под наблюдением находились 182 человека, из них 120 контактных, средний возраст членов семей составил 39,1 ± 30,3 года (р > 0,05), семей, состоявших из двух поколений было 51, включавших 3 поколения родственников – 11 (р > 0,05).
В качестве средства медикаментозной профилактики COVID-19 во 2-й исследовательской группе использовали интерферон альфа-2b [6, 7], а именно Виферон® в форме геля для наружного и местного применения (36 МЕ/г, по 12 г в тубе алюминиевой). Способ применения: нанесение полоски геля длиной не более 0,5 см на поверхность слизистой оболочки носа, в каждый носовой ход. Кратность нанесения определяли рекомендации врача – не менее двух раз в день, при этом в большинстве случаев контактные лица использовали гель чаще, нанося его до 5 раз в день, как указано в схемах по лечебному применению.
Результаты исследования обработаны статистически. Для сравнения средних величин использован критерий Манна—Уитни, для сравнения процентных долей в двух группах использовали критерий χ2. Различия считались достоверными при р < 0,05.
Результаты исследования
В 1-й группе исследования в период с 10.05.2020 по 10.06.2020 г. из 27 человек, заболевших новой коронавирусной инфекцией, мужчин было 16 (59,3%), женщин – 11 (40,7%), средний возраст заболевших составил 31,4 ± 5,2 года. У большинства (25 пациентов, 95,6%) выявлен контакт с заболевшим по месту работы, два пациента приехали из других регионов. В ходе дальнейшего наблюдения и обследования было установлено следующее.
У 8 пациентов (29,6%) инфекция протекала в легкой форме, проявлялась субфебрильной лихорадкой в 100% случаев, симптомами заложенности носа и легкой ринореей – в 6 случаях (75%), потерей обоняния (аносмией) – в 6 случаях (75%), потерей и изменением вкусовых ощущений (дисгевзией) – в 5 случаях (62,5%). Пациенты в разные сроки заболевания выполняли мультиспиральную компьютерную томографию органов грудной клетки (МСКТ ОГК) – изменений не было выявлено во всех случаях. У двух пациентов второй мазок из носо- и ротоглотки на РНК SARS-CoV-2 на 11-й день заболевания оказался положительным, этим больным выполнялось третье и четвертое исследование ПЦР на РНК нового коронавируса, которое показало отрицательный результат. У остальных 6 пациентов второй и третий результат ПЦР мазка из носо- и ротоглотки на РНК SARS-CoV-2 оказался отрицательным.
У остальных 19 пациентов (70,4%) заболевание расценено как среднетяжелое с поражением легких, зафиксированным на МСКТ ОГК, объем поражения при этом составил от 5% до 45%, в среднем – 23,6 ± 14,2%. Пациенты с выраженностью поражения легких КТ-2 составили 21,1% от этой группы (4 человека), всем им предложена госпитализация, от которой больные отказались в письменной форме, аргументировав свой отказ невыраженными симптомами заболевания. У больных с вирусным поражением легких субфебрильная лихорадка была в 13 случаях (68,4%), средняя продолжительность ее составила 5,2 ± 2,9 дня, фебрильная лихорадка наблюдалась в 6 случаев (31,6%) средней продолжительностью 4,8 ± 2,7 дня. Все пациенты из этой подгруппы отмечали ломоту и боли в мышцах и суставах на протяжении периода лихорадки, выраженную слабость, насморк и заложенность носа в первые дни заболевания отмечены у 12 пациентов (63,2%), при этом аносмия зафиксирована у 14 больных (73,7%), кашляли 13 больных (68,4%), жалобы на заложенность в груди и невыраженную одышку предъявляли 12 больных (63,2%).
Из 57 контактных лиц в 1-й группе исследования мужчин было 24 (42,1%), женщин – 33 (57,9%), детей от 0 до 14 лет – 19 (33,3%), подростков от 15 до 17 лет – 4 (7,0%). Случаи заболевания родственников отмечены во всех семьях 1-й группы, новая коронавирусная инфекция диагностирована у 46 контактных лиц (80,7%). Здоровыми остались 11 человек: 2 контактные пациентки пожилого (77 лет) и старческого возраста (81 год), изолированные в пределах квартиры в отдельные комнаты, 9 детей в возрасте от 7 месяцев (грудное вскармливание на фоне лечения матери) до 8 лет.
Во 2-й группе исследования в период с 10.06.2020 по 30.09.2020 г. из 62 человек, заболевших новой коронавирусной инфекцией, мужчин было 28 (45,2%), женщин – 34 (54,8%) (р > 0,05), средний возраст заболевших составил 39,4 ± 8,2 года (р = 0,05). У части (19 пациентов, 30,6%) выявлен контакт с заболевшим по месту работы (р < 0,05), 11 человек (11,7%) нарушали масочный режим. В ходе дальнейшего наблюдения и обследования было установлено следующее.
У 9 пациентов (14,5%; р > 0,05) инфекция протекала в легкой форме, проявлялась субфебрильной лихорадкой в 100% случаев, симптомами заложенности носа и легкой ринореей в 7 случаях (77,8%), потерей обоняния (аносмией) в 7 случаях (77,8%), потерей и изменением вкусовых ощущений (дисгевзией) в 6 случаях (66,6%). Всем пациентам выполнена МСКТ ОГК – изменений не было выявлено ни у кого. У всех 9 пациентов второй и третьей групп результат ПЦР мазка из носо- и ротоглотки на РНК
У 53 пациентов (85,5%) заболевание расценено как среднетяжелое, сопровождалось развитием поражения легких, зафиксированного на МСКТ ОГК, объем поражения при этом составлял от 12% до 53%, средний показатель поражения легких в группе составил 31,6 ± 18,2% (р > 0,05). Пациенты с выраженностью поражения легких КТ-1 составили 39,6% (21 человек) (р < 0,05), КТ-2 – 50,9% (27 человека) (р < 0,05), КТ-3 – 5,7% (3 человека). У больных с вирусным поражением легких субфебрильная лихорадка фиксировалась в 11 случаях (20,8%) средней продолжительностью 7,2 ± 2,4 дня (р > 0,05), фебрильная лихорадка – в 42 случаев (79,2%; р < 0,05) средней продолжительностью 9,8 ± 1,9 дня (р > 0,05). Все пациенты из этой подгруппы отмечали ломоту и боли в мышцах и суставах на протяжении периода лихорадки, выраженную слабость; насморк и заложенность носа в первые дни заболевания наблюдались у 24 пациентов (42,3%; р > 0,05), при этом аносмия зафиксирована у 26 больных (49,1%; р > 0,05), кашляли 28 больных (52,8%; р > 0,05), жаловались на заложенность в груди и одышку 39 больных (73,6%; р > 0,05).
Из 120 контактных лиц во 2-й группе исследования мужчин было 49 (40,8%), женщин – 71 (59,2%), детей от 0 до 14 лет – 41 (34,2%; р > 0,05), подростков от 15 до 17 лет – 6 (5,0%; р > 0,05). За период наблюдения заболели новой коронавирусной инфекцией 6 (5,0%; р > 0,05) контактных лиц (при разборе случая заболевания выявлено невыполнение рекомендаций по профилактике, нерегулярное использование препарата рекомбинантного интерферона альфа-2b), средний возраст заболевших – 19,8 ± 4,2 года. При последующем наблюдении на терапевтическом участке регистрировались случаи заболевания в семьях, всего за период наблюдения – 16 (13,3%), с разрывом между излечением первого лица, составившего очаг, от 12 до 24 дней.
Обсуждение результатов
В первоначальных публикациях о новой коронавирусной инфекции подчеркивалась важная роль изоляции источника инфекции и жестких карантинных мер для предотвращения ее распространения [1, 8, 9]. Вызываемая SARS-CoV-2 инфекция COVID-19 включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66). В нескольких первых версиях Временных методических рекомендаций и существующих приказах подчеркивается важность госпитализации заболевшего COVID-19 для разобщения возможных контактов [1, 10]. В последних версиях Временных методических рекомендаций госпитализация заболевшего не является обязательной, случаи легкого и среднетяжелого течения рекомендуется лечить амбулаторно с изоляцией больного в пределах квартиры/дома [1, 11].
Интерферон альфа-2b в виде его назальных форм являлся препаратом выбора для профилактики сезонных респираторных вирусных инфекций и гриппа ввиду возможности применения вне зависимости от этиологического фактора заболевания, а также использования у пациентов любого возраста, в том числе в период новорожденности, у беременных и кормящих женщин [12, 13].
В проведенном исследовании показана возможность амбулаторного лечения заболевшего новой коронавирусной инфекцией легкого и среднетяжелого течения при условии применения медикаментозной профилактики инфекции у контактных лиц с использованием препарата интерферона альфа-2b Виферон® интраназально в форме геля с высоким уровнем предотвращения новых случаев заболевания в семейных очагах.
Заключение
Таким образом, в случае легкого и среднетяжелого течения новой коронавирусной инфекции при проведении лечения в амбулаторных условиях должны соблюдаться меры профилактики инфекции в отношении ее источника, которые заключаются в назначении средств этиотропной терапии, изоляции в пределах семейного очага (выделении пациенту отдельной проветриваемой комнаты). Проведение медикаментозной профилактики контактным лицам, заключающееся в назначении препарата рекомбинантного интерферона альфа-2b Виферон® интраназально в форме геля, позволяет предотвращать большое количество случаев заболевания в семейных очагах инфекции у лиц, относящихся к разным возрастным группам.
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ. Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить.
CONFLICT OF INTERESTS. Not declared.
Литература/References
- Временные клинические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9 (26.10.2020): М.: 235. [Vremennye klinicheskie rekomendacii. Profilaktika, diagnostika i lechenie novoj koronavirusnoj infekcii (COVID-19). [Interim clinical guidelines. Prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection] Versija 9 (26.10.2020): M.: 235.]
- Tay M. Z., Poh Ch. M., Rénia L., MacAry P. A., Ng L. F. P. The trinity of COVID-19: immunity, inflammation and intervention // Nature Rev Immunol. 2020; 19 (6): 1-12.
- Регистр лекарственных средств России: РЛС Энциклопедия лекарств. Вып. 25. М.: ВЕДАНТА, 2017. [Registr lekarstvennyh sredstv Rossii: RLS Jenciklopedija lekarstv. [Register of medicines of Russia: RLS-Encyclopedia of drugs] Vyp. 25. M.: VEDANTA, 2017.]
- Colson P., Rolain J.-M., Lagier J.-Ch., Brouqui P., Raoult Didier. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19 // Int J of Antimicr Agents. 2020; 55 (4): 105932.
- Cortegiani A., Ingoglia G., Ippolito M., Giarratano A., Einav Sh. A. systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19 // Journ of Crit Care. 2020; 57: 279-283.
- Omrani A. S., Saad M. M., Kamran Baig K., Bahloul A., Abdul-Matin M., Alaidaroos A. Y. et al. Ribavirin and interferon alfa-2a for severe Middle East respiratory syndrome coronavirus infection: a retrospective cohort study // The Lancet Infec Dis. 2014; 14 (11): 1090-5.
- McGonagle D., Sharif K., O'Regan A., Bridgewood Ch. The Role of Cytokines including Interleukin-6 in COVID-19 induced Pneumonia and Macrophage Activation Syndrome-Like Disease Autoimmun // Rev. 2020; 19 (6): 102537.
- Huang C., Wang Y., Li X., ili Ren L., Zhao J., Hu Y. et al Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China // The Lancet. 2020; 395 (10223): 497-506.
- Ruan Q., Yang K., Wang W., Jiang L., Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, Chin. // Intensive Care Med. 2020; 46 (5): 846-848.
- Пасько В. Г., Кутепов Д. Е., Гаврилов С. В., Глухова С., Устименко А. В., Журавлев С. В. и др. Анализ эффективности лечения больных с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 // Лечение и профилактика. 2020; 10 (3): 5-10. [Pas'ko V. G., Kutepov D. E., Gavrilov S. V., Gluhova S. I., Ustimenko A. V., Zhuravlev S. V. i dr. Analiz jeffektivnosti lechenija bol'nyh s novoj koronavirusnoj infekciej COVID-19 [Analysis of the effectiveness of treatment of patients with the new coronavirus infection COVID-19] Lechenie i profilaktika. 2020; 10 (3): 5-10.]
- Воробьев П. А., Момот А. П., Краснова Л. С., Воробьев А. П., Талипов А. К. Патогенез, диагностика, профилактика и лечение синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови при инфекции COVID-19 // Терапевтический архив. 2020; 92 (11): 51–56. [Vorob'ev P. A., Momot A. P., Krasnova L. S., Vorob'ev A. P., Talipov A. K. Patogenez, diagnostika, profilaktika i lechenie sindroma disseminirovannogo vnutrisosudistogo svertyvanija krovi pri infekcii COVID-19 [Pathogenesis, diagnosis, prevention and treatment of disseminated intravascular coagulation syndrome in COVID-19 infection] Terapevticheskij arhiv. 2020; 92 (11): 51–56.]
- Мордык А. В., Пузырева Л. В., Самсонов К. Ю., Багишева Н. В. Амбулаторные подходы к лечению новой коронавирусной инфекции у беременных и кормящих женщин // Лечащий Врач. 2020; 8: 71-76. [Mordyk A. V., Puzyreva L. V., Samsonov K. Ju., Bagisheva N. V. Ambulatornye podhody k lecheniju novoj koronavirusnoj infekcii u beremennyh i kormjashhih zhenshhin [Outpatient approaches to the treatment of novel coronavirus infection in pregnant and lactating women] Lechashhij Vrach. 2020; 8: 71-76.]
- Драпкина О. М., Ливзан М. А., Мартынов А. И., Моисеев С. В., Николаев Н. А., Скирденко Ю. П. Первый Российский консенсус по количественной оценку приверженности к лечению: основные положения, алгоритмы и рекомендации // Медицинский вестник Северного Кавказа. 2018; 13 (1-2): 259-271. [Drapkina O. M., Livzan M. A., Martynov A. I., Moiseev S. V., Nikolaev N. A., Skirdenko Ju. P. Pervyj Rossijskij konsensus po kolichestvennoj ocenku priverzhennosti k lecheniju: osnovnye polozhenija, algoritmy i rekomendacii [First Russian consensus on quantifying adherence to treatment: basic provisions, algorithms and recommendations] Medicinskij vestnik Severnogo Kavkaza. 2018; 13 (1-2): 259-271.]
М. Л. Сайфулина**, кандидат медицинских наук
Н. В. Багишева*, **, кандидат медицинских наук
Е. П. Антипова*
* ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России, Омск, Россия
** БУЗОО ГБ № 3, Омск, Россия
1Контактная информация: amordik@mail.ru
DOI: 10.26295/OS.2021.92.25.012
Профилактика COVID-19 в семейных очагах/ А. В. Мордык, М. Л. Сайфулина, Н. В. Багишева, Е. П. Антипова
Для цитирования: Мордык А. В., Сайфулина М. Л., Багишева Н. В., Антипова Е. П. Профилактика COVID-19 в семейных очагах // Лечащий Врач. 2021; 2 (24): 61-63.
Теги: коронавирус, COVID-19, пандемия, семейные очаги инфекции
Купить номер с этой статьей в pdf