Среди инфекционных заболеваний детского возраста наиболее распространенными, после острых респираторных вирусных заболеваний, являются острые кишечные инфекции (ОКИ).
Целью данного испытания явилась оценка клинической эффективности биологически активной добавки (БАД) к пище Бифистим для детей 3–12 лет и определение его влияния на микрофлору кишечника при ОКИ у детей.
Указанная цель достигается решением следующих задач:
- оценить клиническую эффективность препарата «Бифистим» и его влияние на клинические проявления ОКИ, микрофлору кишечника у детей соответствующих возрастных групп, больных ОКИ;
- сравнить эффективность препарата «Бифистим» с традиционными бифидосодержащими препаратами в комплексном лечении ОКИ, их влияние на микрофлору кишечника.
Нами наблюдались 80 детей, больных ОКИ, в возрасте от 3 до 12 лет, находившихся на стационарном лечении в детской инфекционной больнице № 5 г. Москвы. С учетом различий в комплексной терапии острой диареи, все наблюдавшиеся больные были распределены методом случайной выборки (четные и нечетные номера историй болезни) на две группы. В основную группу вошли 40 детей, которые на фоне традиционной терапии ОКИ, включавшей диету, оральную регидратацию, сорбентные препараты (Смекта, Энтеросгель), ферментные препараты (Мезим форте, Креон), получали биологически активную добавку к пище Бифистим по 1 пакетику 3 раза в день после еды в течение 14 дней. В группу сравнения были включены 40 детей, получавших в комплексной терапии традиционный бифидосодержащий препарат «Бифидумбактерин». Диагноз и оценка степени тяжести течения ОКИ устанавливались на основании утвержденного Миздравом РФ пособия для врачей «Диагностика и лечение ОКИ у детей» (Милютина Л. Н., Горелов А. В., Воротынцева Н. В. М., 1999).
Клинические наблюдения осуществлялись в соответствии с утвержденным ранее протоколом.
Комплексная оценка эффективности терапии ОКИ проводилась по следующим критериям:
- хороший эффект констатировали при исчезновении симптомов болезни в течение 1–3 дней от начала терапии;
- удовлетворительный — при уменьшении выраженности основных симптомов болезни в течение 1–3 дней от начала лечения, с последующим выздоровлением без назначения дополнительных препаратов;
- отсутствие эффекта характеризовалось нарастанием тяжести болезни, потребовавшим применения других средств.
Для оценки влияния сравниваемых препаратов на микробиоценоз кишечника, у всех 20 детей основной группы и 10 детей контрольной проведены исследования микрофлоры толстой кишки по методике Р. В. Эпштейн-Литвак и Ф. Л. Вильшанской. Исследования проведены в динамике — в начале приема препаратов и после окончания.
Результаты и их обсуждение
Сравнительная оценка эффективности Бифистима в комплексной терапии ОКИ у детей 3–12 лет.
Как видно из табл. 1, обе подгруппы больных были сопоставимы по изучаемым параметрам.
Начало заболевания у всех детей было острым и чаще проявлялось одновременным появлением рвоты и жидкого стула. В то же время среди детей группы сравнения наиболее частой жалобой была рвота, нередко многократная (до 12 раз у 15% детей). Дети жаловались на снижение аппетита, слабость, вялость. При поступлении в стационар у большинства больных имелись явления метеоризма. По топике поражения желудочно-кишечного тракта преобладала гастроэнтерическая форма заболевания.
Одним из ключевых симптомов поражения желудочно-кишечного тракта при ОКИ является развитие диареи. В рассматриваемых группах данный симптом отмечен у всех детей. У большинства пациентов появление жидкого стула отмечено в первые сутки болезни. Чаще других выявлялся жидкий каловый стул — у 57,5% детей основной и 60% детей группы сравнения, водянистый — у остальных больных.
Отсутствие существенных различий в исследуемых группах больных по большинству изучаемых показателей позволило нам провести сравнительную оценку клинической эффективности Бифистима в монотерапии и Бифидумбактерина в комплексной терапии ОКИ.
Сравнение динамики клинических симптомов ОКИ позволило установить, что использование Бифистима в монотерапии основной группы детей с первых дней заболевания сопровождалось достоверно более быстрым купированием лихорадки (2,02 ± 0,2 сут в основной группе и 2,68 ± 0,25 сут в группе сравнения, р = 0,01) и анорексии (1,9 ± 0,16 сут в основной группе и 3,28 ± 0,15 сут в группе сравнения, р = 0,01) (табл. 2). При этом уже к 3 суткам лечения Бифистимом у 67,7% больных, а на 4 сутки — у всех полностью исчезали симптомы токсикоза. Анализ посуточной динамики купирования симптомов инфекционного токсикоза показывает, что в наиболее короткие сроки у детей основной группы прекращалась лихорадка, затем анорексия и вялость. У детей группы сравнения данные проявления токсикоза сохранялись на 1–2 дня дольше.
Таким образом, на фоне лечения Бифистимом кишечных инфекций у детей 3–12 лет симптомы токсикоза исчезают уже на третьи сутки. При лечении же Бифидумбактерином у многих детей сохраняются вялость и снижение аппетита. Динамика купирования симптомов поражения желудочно-кишечного тракта также была более быстрой в основной группе больных. В большинстве случаев (97,5%) использования в монотерапии Бифистима диарея прекращалась на 3-й день лечения, в то время как в группе сравнения у 1/3 больных данный симптом отмечался даже после 5 суток лечения. При этом наиболее быстрый регресс диареи отмечен в основной группе в первые два дня лечения. Уже после двух дней лечения Бифистимом более чем у 75% детей основной группы, больных ОКИ, наблюдались нормализация стула и клиническое выздоровление. Продолжительность диареи была статистически достоверно меньше в основной группе (2,125 ± 0,119 сут), чем в группе сравнения (3 ± 0,179 сут) (р < 0,001).
Также были получены данные о более быстром купировании абдоминальных болей (2 ± 0,12 сут и 2,58 ± 0,18 сут соответственно) (р < 0,01). В то же время существенных различий в динамике купирования рвоты в изучаемых группах больных получено не было.
Клиническая эффективность использования Бифистима в основной группе детей оценена как хорошая у 65,0% больных, что статистически достоверно выше контрольной группы (30,0%) (р < 0,01) (табл. 3). При этом у 7 больных был отмечен «обрывающий» эффект Бифистима, который характеризовался купированием всех симптомов ОКИ после 1 суток лечения препаратом. Только у двух больных основной группы отсутствие положительной динамики симптомов заболевания потребовало коррекции лечения, в то время как в группе сравнения количество таких детей было значительно больше — 6.
Таким образом, применение Бифистима в монотерапии ОКИ у детей 3–12 лет является высокоэффективным и обеспечивает клиническое выздоровление большинства больных к третим суткам. Использование традиционного препарата бифидобактерий — «Бифидумбактерина» — в стартовой терапии оказалось неэффективным в 15% случаев.
Сравнительная оценка состояния микрофлоры толстой кишки на фоне терапии Бифистимом и Бифидумбактерином была проведена у 20 детей основной группы и у 10 из группы сравнения.
Было установлено, что в остром периоде кишечной инфекции у 100% больных отмечены дисбиотические нарушения различной степени, характеризовавшиеся снижением уровня лактобактерий у 73% детей, бифидобактерий — 50%, нормальной кишечной палочки — 73%, увеличение уровня кишечной палочки с измененной ферментативной активностью — 50%, гемолизирующей E. coli — 36,7%, а также ростом условно-патогенных микроорганизмов — у 27%. Необходимо отметить, что изменения состава микрофлоры кишечника у детей изучаемых групп были сопоставимы.
На фоне включения Бифистима в комплексную терапию ОКИ в основной группе больных отмечено восстановление нормального уровня лактобактерий (у 40%), что существенно больше, чем в группе получавших Бифидумбактерин, а также кишечной палочки (в основной группе нормализация отмечена у 30% больных, в то время как в группе сравнения уровень кишечной палочки повысился только у 20% детей).
Необходимо отметить, что в группе сравнения уровень условно-патогенных микроорганизмов нормализовывался чаще, чем в основной группе.
Выводы
- Включение в комплексную терапию ОКИ у детей 3–12 лет БАД Бифистим способствует более быстрому исчезновению симптомов инфекционного токсикоза (вялость, анорексия, лихорадка), купированию диарейного синдрома, в сравнении с терапией традиционным монокомпонентным пробиотиком Бифидумбактерин.
- На фоне лечения Бифистимом кишечной инфекции симптомы токсикоза и диареи исчезают уже к 3-м суткам, в то время как при применении Бифидумбактерина данные симптомы купируются лишь к концу 5 суток лечения.
- Терапия Бифистимом оказалась эффективной у 96,25% больных, в то время как в группе получавших Бифидумбактерин только у 80,25%.
- Терапия Бифистимом показывает несколько более выраженное положительное влияние на состав кишечной микрофлоры в сравнении с Бифидумбактерином, что характеризуется восстановлением нормального уровня лактобактерий, кишечной палочки, уменьшении степень дисбиотических нарушений. В то же время рекомендуется увеличить длительность применения Бифистима до 21 дня.
- БАД Бифистим может быть рекомендован в качестве стартовой терапии острых кишечных инфекций у детей 3–12 лет, обеспечивающей более быстрое купирование симптомов диареи и выздоровление в сравнении с монокомпонентными бифидосодержащими препаратами.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
А. В. Горелов, доктор медицинских наук, профессор
Д. В. Усенко, кандидат медицинских наук
Л. И. Елезова, кандидат медицинских наук
ЦНИИЭ, ЦДКС «Малаховка», Москва
Купить номер с этой статьей в pdf