Оценка эффективности анаферона детского в неспецифической профилактике ОРВИ у младших школьников

По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за 2005 г., среди детского населения в возрасте до 14 лет было зарегистрировано около 16,5 млн. случаев острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ), из них доля случаев подтвержденного гриппа составила 2,3% — более 370 тыс. [1].

Причиной респираторной патологии являются около 300 видов возбудителей. Это обширная группа микроорганизмов, которая включает в себя не только вирусы (вирусы гриппа А и В, аденовирус, вирус парагриппа, RS-вирус, рино- и реовирусы, корона- и пикорнавирусы и др.) — около 200 видов, но и другие возбудители: оппортунистические инфекции, бактерии и грибы [2, 3].

В настоящее время существуют три основных способа контроля над ОРВИ и гриппом: вакцинация, химиотерапия и неспецифическая профилактика [4]. Вакцинация против вирусов гриппа, обеспечивая стойкий и продолжительный защитный эффект, имеет, к сожалению, узкую направленность. Кроме того, постоянно меняющиеся антигенные свойства вируса гриппа, связанные с его высокой изменчивостью, существенно затрудняют проведение полноценной вакцинопрофилактики [5].

Химиотерапия предполагает использование синтетических и природных веществ, воздействующих на репродукцию вирусов. Однако достаточно узкий спектр действия и возможность быстрого формирования резистентности вируса к препаратам этого класса ограничивает их применение [5].

В связи с этим в настоящее время вполне закономерно акцентировать внимание на неспецифической профилактике ОРВИ и гриппа, связанной прежде всего с повышением активности естественных механизмов противоинфекционной защиты.

Особое значение в программах сезонной неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ придается иммуномодулирующим средствам и индукторам эндогенных интерферонов [5]. В настоящее время интересным препаратом является один из представителей этой группы — анаферон детский.

В его состав входят аффинно очищенные антитела к γ-интерферону (γ-ИНФ) человека: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50. Согласно многочисленным литературным данным, анаферон детский обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием [6, 7, 8].

Известно, что продукция интерферонов является важным компонентом полноценного иммунного ответа на вирусную инфекцию и во многом определяет характер течения болезни [9]. Анаферон оказывает разностороннее модулирующее действие на все звенья иммунной системы и интерферонового статуса [6, 8, 10]. Так, анаферон индуцирует и модулирует образование эндогенных «ранних» интерферонов α, β и, что особенно важно, γ-ИНФ. Интерфероны подавляют репликацию вируса, препятствуют заражению других клеток. Под воздействием анаферона также повышается функциональная активность макрофагов и NK-клеток (цитотоксических лимфоцитов), которые лизируют уже зараженные клетки. Все эти процессы лежат в основе относительно быстрого противовирусного эффекта анаферона [6, 8, 10].

Кроме этого анаферон влияет на выработку эндогенных цитокинов, восстанавливает их активность и модулирует функционально сопряженные с ними процессы. Анаферон является индуктором как клеточного (через Тh-1), так и гуморального (через Тh-2) иммунного ответа: он повышает выработку цитокинов Тh-1 (γ-ИФН и интерлейкина (ИЛ)-2) и Тh-2 (ИЛ-4, ИЛ-10). Кроме того, анаферон регулирует соотношение активностей Тh-1 и Тh-2 и повышает продукцию антител (включая секреторный иммуноглобулин А) [6].

За счет использования специальной технологии производства действующее вещество в препарате содержится в сверхмалых дозах. В связи с этим анаферон обладает высокой безопасностью и может широко применяться как средство неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ в эпидемически опасный период в организованных детских коллективах [11]. Анаферон детский показан здоровым детям для профилактики ОРВИ и гриппа, а также детям, относящимся к группе часто и длительно болеющих [12, 13, 14].

В период января–февраля 2005 г. для изучения эффективности анаферона детского в профилактике ОРВИ и гриппа нами было проведено комплексное исследование на базе общеобразовательной школы здорового ребенка.

Для профилактического применения анаферон детский применялся в эпидемически опасный период по 1 таблетке в сутки в течение 40 дней, сублингвально. Данная схема оправдал�� себя с положительной стороны, она проста и удобна в применении в массовых детских коллективах [11, 12, 13, 14].

В исследовании участвовали 200 детей 1-го и 2-го классов в возрасте от 7 до 8 лет. При формировании основной и контрольной групп использовалась рандомизация (простой метод), что позволило обеспечить однородность групп. Дети, составившие основную группу (100 детей), получали анаферон детский для неспецифической профилактики ОРВИ. В контрольную группу (100 детей) входили дети, которым неспецифическая профилактика ОРВИ и гриппа не проводилась. В результате рандомизации в каждом классе присутствовали дети как из основной, так и из контрольной группы. Анализируя эффективность профилактики гриппа и ОРВИ препаратом анаферон детский, следует отметить, что в период эпидемии из получавших этот препарат детей заболело только 13%, тогда как в группе школьников, не получавших средства неспецифической профилактики ОРВИ, заболели 58% (рис. 1).

Рисунок 1. Уровень заболеваемости ОРВИ у детей в детских организованных коллективах Реклама

Показатель защищенности составил около 77,6%. Достоверность оценивали с помощью двухстороннего критерия Фишера (p < 0,001).

Согласно поставленным задачам, отдельно анализировались особенности течения ОРВИ, в частности, тяжесть заболевания.

Только у 6 детей из основной группы было отмечено тяжелое течение ОРВИ, в то время как в контрольной группе 28 детей перенесли острое респираторное заболевание в тяжелой форме. Данные различия также достоверны в соответствии с двухсторонним тестом Фишера (p < 0,001) (рис. 2).

При оценке фармакоэкономической эффективности нами использовались данные И. Л. Шаханиной [15]. Стоимость проведения неспецифической профилактики ОРВИ анафероном детским составила 24 500 руб. Стоимость лечения случаев ОРВИ 74 200 руб. Таким образом, общие затраты в основной группе составили 98 700 руб. Оценка профилактического действия показала, что с помощью применения анаферона детского было предупреждено 45 случаев ОРВИ, в том числе 23 эпизода осложнения от ОРВИ. При этом предупрежденный экономический ущерб составил 270 900 рублей. При сравнении затрат на проведение неспецифической профилактики ОРВИ анафероном детским с суммой предотвращенного экономического ущерба оказалось, что экономическая выгода от применения анаферона детского в младших классах средней школы на 100 детей составила 172 200 руб.

На основании результатов нашего исследования можно сделать следующие выводы:

• aнаферон детский показал высокую эффективность как средство для неспецифической профилактики ОРВИ у детей в общеобразовательных школах по отношению гриппа и ОРВИ в эпидемически опасный период, в зимний сезон 2004-2005 гг;
• отсутствие противопоказаний, а также отсутствие побочных эффектов, удобный способ (таблетка сублингвально) и схема применения (по 1 таблетке 1 раз в сутки, ежедневно в течение 40 дней) позволяют широко применять анаферон детский в массовых детских коллективах;
• анаферон детский может быть с успехом использован для массовой профилактики гриппа и ОРВИ, а также их осложнений в школьных коллективах в период сезонных заболеваний респираторного тракта;
• экономическая эффективность использования анаферона детского среди учащихся младших классов общеобразовательных школ, как показали исследования, достаточно высока.

Литература

1. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-декабрь 2005 г. Справочная информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федерального государственного учреждения здравоохранения, "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии".
2. Евстропов А. Н. Возбудители острых респираторных вирусных инфекций человека//Клиническая антимикробная химиотерапия. 2001. Т. 3. № 1-2. С. 38-41.
3. Колобухина Л. В. Вирусные инфекции дыхательных путей//Русский медицинский журнал. 2000. Т. 8. № 13-14. С. 559-564.
4. Дриневский В. П., Осидак Л. В., Цыбалова Л. М. Острые респираторные инфекции у детей и подростков: практическое руководство/под ред. О. И. Киселева. СПб.: СпецЛит, 2003. С. 181.
5. Ершов Ф. И., Касьянова Н. В., Полонский В. О. Возможна ли рациональная фармакотерапия гриппа и других ОРВИ?//Консилиум Медикум. 2003. Т. 5. № 6. С. 129-135.
6. Осидак Л. В., Афанасьева О. И., Дриневский В. П. Анаферон детский. Новое средство в терапии и профилактике гриппа и ОРЗ у детей: метод. пособие для врачей. СПб., 2003. С. 25.
7. Чувиров Г. Н., Маркова Т. П. Противовирусная терапия в лечении гриппа//Русский медицинский журнал. 2004. Т. 12. № 21. С. 1216-1226.
8. Учайкин В. Ф., Эпштейн О. И., Сергеева С. А., Орлова Т. Г., Харламова Ф. С. и др. Анаферон детский. Отечественный иммунокорректор с противовирусной активностью: пособие для врачей педиатров, инфекционистов/под ред. В. Ф. Учайкина. М., 2003. С. 35.
9. Ершов Ф. И. Система интерферона в норме и при патологии. М.: Медицина, 1996. С. 240.
10. Мартюшев-Поклад А. В. Механизмы противовирусных и иммуномодулирующих эффектов сверхмалых доз антител к гамма-интерферону: дис. ... канд. мед. наук. Томск, 2003. 119 с.
11. Тимченко В. Н., Чернова Т. М. Современные методы профилактики гриппа//Терра Медика. 2005. № 4. С. 14-18.
12. Новые возможности профилактики и лечения ОРВИ у детей: эффективность и безопасность: По материалам научно-практической конференции "Фармакотерапия в педиатрии" 2005//Поликлиника. 2006. № 1. С. 10-11.
13. Лыткина И. Н., Волкова Н. А. Опыт применения некоторых современных препаратов при проведении неспецифической профилактики ОРВИ в детских организованных коллективах//Детские инфекции. 2004. № 4. С. 49-54.
14. Куприна Н. П., Кокорева С. П., Семенченко Л. В., Шишлова С. А., Рагозина В. Н. Клинико-лабораторная эффективность применения "Анаферона детского" в комплексной терапии часто болеющих детей. // Детские болезни. 2005. №3. С.54-58.
15. Шаханина И. Л., Осипова Л. А. Экономические потери от инфекционной заболеваемости в России: величины и тенденции //Эпидемиология и инфекционные болезни. 2005. № 4. С. 19-21.

Т. И. Гаращенко, доктор медицинских наук, профессор
Л. И. Ильенко, доктор медицинских наук, профессор
М. В. Гаращенко
РГМУ, Москва