19-04-2023

На настоящий момент оптимальные стратегии гемотрансфузии у пациентов с посттравматическим кровотечением отсутствуют. В ряде работ описывается положительный эффект от использования 4-факторного концентрата протромбинового комплекса (4-ФКПК), который позволяет снизить количество необходимой для переливания крови. 4-факторный концентрат протромбинового комплекса представляет собой сбалансированную пропорцию 4 коагуляционных факторов: II, VII, IX, X.

В новом номере журнала JAMA было опубликовано исследование, в котором авторы поставили цель выяснить, влияет ли использование 4-ФКПК на снижение количества необходимой крови у пациентов после травмы с риском в необходимости массивной трансфузии.

Реклама

Тема показалась интересной? Вся актуальная информация (и даже больше) – в нашем телеграм канале. Подписывайтесь!

Дизайн исследования представляет собой двойной слепой рандомизированный с группой контроля. Набор пациентов проводился с 2017 по 2021. Вмешательство представляло собой внутривенное введение 1 мл/кг 4-ФКПК (25 МЕ фактора IX / кг), в группе контроля – 1 мл/кг физиологического раствора. Всем пациентам проводилась ранняя трансфузия (свежезамороженная плазма в пропорции от 1:1 до 2:1), мероприятия проводились в соответствии с Европейскими рекомендациями по травматическим кровотечениям.

В качестве основного исхода оценивалась эффективность 4-ФКПК – количество необходимой для переливания крови, в качестве вторичного исхода оценивалась безопасность – артериальные или венозные тромбоэмболические события.

Всего для анализа было отобрано 324 пациента (медиана возраста 39 лет (от 27 до 56 лет), 73% мужчины). Тяжесть травмы по шкале Injury Severity Score – 36 (от 26 до 50), уровень лактата крови 4,6 ммоль/л (от 2,8 до 7,4 ммоль/л). Догоспитальный уровень систолического артериального давления был ниже 90 мм рт ст у 59% пациентов.

Согласно полученным данным, отсутствовала статистически значимая разница в количество необходимой для переливания крови в двух группах пациентов – основной (12 единиц (от 5 до 19) и контрольной (11 единиц (от 6 до 19). В то же время в группе пациентов, которым вводили 4-ФКПК, чаще отмечались тромбоэмболические события: среди 35% (n=56) было зафиксировано по меньшей мере 1 тромбоэмболическое осложнение; в контрольной группе количество таких пациентов составило 24% (n=37), разница оказалась статистически значимой.

Реклама

Таким образом, результаты исследования свидетельствуют против использования 4-факторного концентрата протромбинового комплекса у пациентов с травматическими кровотечениями с целью снижения необходимости в дополнительных мероприятиях по переливанию крови, поскольку они не обеспечивают должного эффекта, но при этом увеличивают частоту тромбоэмболических осложнений.

Источник: Bouzat Pierre et al. Efficacy and Safety of Early Administration of 4-Factor Prothrombin Complex Concentrate in Patients With Trauma at Risk of Massive Transfusion: The PROCOAG Randomized Clinical Trial // JAMA. 2023

Реклама