Первичный (функциональный) запор – заболевание функциональной природы, при котором отсутствуют органические (структурные) изменения. Ему подвержены 12-19% населения мира.
Международная команда гастроэнтерологов провела оценку потенциальной пользы Bifidobacterium animalis subsp lactis HN019 при функциональных запорах. Данные опубликованы в JAMA Network Open.
В исследовании приняли участие 229 добровольцев с функциональным запором в соответствии с римскими критериями III и индексом массы тела менее 30,0. Римские критерии III были выбраны вместо римских критериев IV для того, чтобы использовать опыт предыдущих исследований. Возраст участников исследования - от 18 до 70 лет.
В течение 2 недель все участники получали плацебо. Затем случайным образом проводилось распределение по группам. В группу плацебо были включены 117 человек, в группу HN019 – 112.
Длительность второго этапа исследования составила 8 недель. Пациенты ежедневно принимали по 1 саше исследуемого препарата перорально, запивая водой комнатной температуры, за 15 минут до завтрака. Участникам исследования группы HN019 был выдан сублимированный пробиотик HN019 (7,0 × 109 КОЕ при первом посещении врача и 4,69 × 109 КОЕ при последнем посещении), смешанный с мальтодекстрином и диоксидом кремния в пакетике по 2 г.
В дневнике пациента ежедневно регистрировались показатели:
- среднее изменение количества позывов к дефекации;
- консистенция стула по Бристольской шкале;
- интенсивность натуживания при каждом опорожнении кишечника;
- боль в животе и вздутие по визуально-аналоговой шкале.
Кроме того, во время 3-его, 4-ого и 5-ого приемов врача проводилась оценка с помощью опросников:
- «Оценка пациентом симптомов запора»;
- «Оценка пациентом качества жизни» по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 4 (сильная выраженность).
Перед 3-им и 5-ым посещением врача у участников исследования проводился забор и исследование кала на содержание воды, короткоцепочечных жирных кислот, жирных кислот с разветвленной цепью, кальпротектина, состав микробиоты, а также количественное определение b-лактозы.
На основании полученных данных учёные установили, что ежедневное употребление Bifidobacterium animalis subsp lactis HN019 в тестируемой дозе 4,69 × 109 КОЕ не превосходит плацебо по эффективности.